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白癜风临床研究
消白软膏的处方分析与制法
来源: 百济药房药讯 作者:百济动态 浏览:
发布时间:2011-12-9 10:57:00
消白软膏为淡黄色的软膏;具特异的香气。维医:清除局部异常粘液质,散寒利湿。用消白软膏于
白癜风
。中医:祛风利湿,调和气血。用于
风湿
阻络,气血不和所致的白癜风。
消白软膏处方:蛋黄80g 丁香30g 黑芝麻30g 黑种草子30g 芥子30g 阿育魏实40g 羊脂300g 硬脂酸50g 三乙醇胺20g 甘油20g 对羟基苯甲酸乙酯1g 制成 1000g
(1)取消白软膏15g,加乙醚40ml,超声处理20分钟,滤过,滤液浓缩至5ml,作为供试品溶液。另取丁香酚对照品,加乙醚制成每1ml含10μl的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取供试品溶液5μl、对照品溶液1μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以石油醚(60~90℃)-醋酸乙酯(9:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以5%
香草醛
硫酸溶液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
(2)取消白软膏15g,加氯仿30ml,超声处理30分钟,滤过,滤液挥干,残渣加氯仿1ml使溶解,作为供试品溶液。另取芝麻素对照品,加氯仿制成每1ml含2mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取供试品溶液5μl、对照品溶液1μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以环己烷-乙醚-醋酸乙酯(20:5.5:1.5)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
检查:应符合软膏剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版一部附录)。
含量测定:照气相色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ E)测定。 色谱条件与系统适用性试验 以聚乙二醇(PEG)-20M为固定相,涂布浓度为10%;柱温为180℃。理论板数按丁香酚峰计算应不低于9000。 对照品溶液的制备 取丁香酚对照品适量,精密称定,加甲醇制成每1ml含8.5mg的溶液,即得。 供试品溶液的制备 取消白软膏8g,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入甲醇25ml,称定重量,超声处理20分钟,放置至室温,再称定重量,用甲醇补足减失的重量,摇匀,滤过,取滤液,即得。 测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各1μl,注入气相色谱仪,测定,即得。 消白软膏每1g含丁香以丁香酚(C10H12O2)计,不得少于0.9mg。
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